可善挺【司库奇尤单抗注射液】
【产品名称】司库奇尤单抗注射液
【商品名/商标】可善挺/Cosentyx
【规格】预装式注射器 1ml:150mg
【功能主治/适应症】用于治疗符合系统治疗或光疗指征的中度至重度斑块状银屑病的成年患者。
【用法用量】本品须由在斑块状银屑病的诊断和治疗方面有经验的医生指导和监督下使用。可善挺应皮下注射给药。如可能,应避免在银屑病皮损部位进行注射。推荐剂量为每次300mg,分别在第0、1、2、3、4周进行皮下注射初始给药,随后维持该剂量每4周给药一次。300mg分2次进行皮下注射,每次150mg。
【不良反应】很常见(≥1/10):鼻咽炎,常见(≥1/100至</10):上呼吸道感染、鼻炎、咽炎、口腔疱疹、腹泻、荨麻疹、流涕,少见(≥1/1,000至<1/100):鼻窦炎、扁桃体炎、口腔念珠菌病、中性粒细胞减少症、足廯、结膜炎,发生频率未知:粘膜和皮肤念珠菌病
【禁忌】对本品活性成份或任何一种辅料存在重度超敏反应的患者禁用可善挺。
【注意事项】感染:存在慢性感染或复发性感染病史的患者应慎用可善挺。如患者出现严重感染,应对患者进行密切监测,并停用本品,直至感染消退。潜伏性结核病患者在接受本品治疗之前应考虑进行抗结核病治疗。活动性结核病患者不应给予本品治疗。克罗恩病:应对接受本品治疗的活动性克罗恩病患者进行密切监测。超敏反应:临床研究中,接受本品治疗的患者中曾观察到罕见的过敏性反应。如发生过敏性反应或其它严重的过敏反应,应立即停用本品,并采取适当的治疗措施。乳胶敏感人群:本品预装式注射器中可拆卸针帽含有天然胶乳的衍生物。疫苗:活疫苗不得与本品同时使用。
【孕妇及哺乳期妇女用药】只有当获益明确大于潜在风险时妊娠期妇女才可使用可善挺。哺乳期妇女应慎用本品。
【老年患者用药】老年患者无需调整剂量。
【儿童用药】尚未确定可善挺在18岁以下患者中的安全性和有效性。
【生产厂家】瑞士Novartis Pharma Stein AG