伊曲康唑颗粒

【药品名称】伊曲康唑颗粒

【成分】

本品主要成份为伊曲康唑。(±)-顺-4-[4-[4-[4-[2-(2，4-二氯苯基)-2-(1H-1,2,4-三氮唑基-1-甲基)-1,3-二氧环戊基-4-基]甲氧基]苯基]-1-哌嗪基]苯基]-2,4-二氢-2-(-1-甲基丙基)-3H-1,2,4-三氮唑-3-酮。

【适应症】本品适用于治疗以下疾病：1.妇科:外阴阴道念珠菌病。2.皮肤科/眼科:花斑癣、皮肤真菌病、真菌性角膜炎和口腔念珠菌病。3.由皮肤癣菌和/或酵母菌引起的甲真菌病。4.系统性真菌感染。

【用法用量】

为达到最佳吸收，用餐后立即给药，加水搅拌溶解均匀后口服。 1.念珠菌性阴道炎：每次200mg，每日二次，疗程为1日或每次200mg,每日一次，疗程为3日。 2.花斑癣：每次200mg，每日一次，疗程为7日。 3.皮肤真菌病：每次100mg，每日一次，疗程为15日。高度角化区(如足底部癣、手掌部癣)需：延长治疗15日，每次100mg，每日一次，疗程为15日。 4.口腔念珠菌病：每次100mg，每日一次，疗程为15日。 5.真菌性角膜炎：每次200mg，每日一次，疗程为21日。 6.对于一些免疫缺陷病人，如白血病、艾滋病或器官移植病人等，采用伊曲康唑颗粒治疗真菌感染时，伊曲康唑的口服生物利用度可能会降低，剂量可加倍。

【不良反应】

在已报告的伊曲康唑的不良反应中常见胃肠道不适，如厌食、恶心、腹痛和便秘;少见的不良反应包括头痛、可逆性肝酶升高、月经紊乱、头晕和过敏反应(如瘙痒、红斑、风团和血管性水肿)。有个例报告出现了外周神经病变和Stevens-Johnson综合征(重症多形红斑)，但后者的原因不明。已有重要的潜在病理改变并同时接受多种药物治疗的大多数患者，在接受伊曲康唑颗粒长疗程(约一个月以上)治疗时，可见低血钾症、水肿、肝炎和脱发等症状。

【禁忌】

1.对本品过敏者禁用。 2.孕妇禁用。除非用于系统性真菌病治疗,但仍应权衡对胎儿有无潜在性伤害作用。

【注意事项】

1.对持续用药超过1个月的患者，以及治疗过程中出现厌食、恶心、呕吐、疲劳、腹痛或尿色加深的患者，建议检查肝功能。如果出现异常，应停止用药。 2.伊曲康唑绝大部分在肝脏代谢，因而肝功能异常者慎用(除非治疗的必要性超过肝损伤的危险性)。 3.当发生神经系统症状时应终止治疗。 4.对肾功能不全的病人，本品的排泄减慢，建议监测本品的血浆浓度以确定适宜的剂量。 5.育龄妇女使用本品时应采取适当的避孕措施。 6.胃酸降低时，会影响本品吸收。需接受酸中和药物治疗者，应在服用伊曲康唑颗粒至少2小时后，再服用这些药物。

【孕妇用药】

孕妇禁用。除非用于系统性真菌治疗,但仍应权衡对胎儿有无潜在性伤害作用。哺乳期妇女不宜使用。

【儿童用药】

因伊曲康唑用于儿童的临床资料有限,因此建议不要把伊曲康唑用于儿童患者，除非潜在利益优于可能出现的危害。

【老年用药】

本品用于老年人的临床资料有限，因此只有在利大于弊时，方可用于老年患者。或遵医嘱。

【药物相互作用】

1.诱酶药物:如利福平和苯妥英可明显降低本品的口服生物利用度，因此，当与诱酶药物共同服用时应监测本品的血浆浓度。2.体外研究表明：在血浆蛋白结合方面本品与丙咪嗪、心得安、安定、西咪替丁、消炎痛、甲糖宁和磺胺二甲基嘧啶之间无相互作用。3.伊曲康唑能抑制由细胞色素3A酶催化的药物代谢，导致包括副作用在内的药物作用的增加和/或延长。

【药理作用】

本品为合成的三氮唑衍生物,具有广谱抗真菌作用，可抑制真菌细胞膜麦角甾醇的合成，从而发挥抗真菌效应。

【批准文号】国药准字H20090168

【生产厂家】山东罗欣药业股份有限公司