飞尼妥 依维莫司片

【警示】请仔细阅读说明书并在医师指导下使用

【产品名称】依维莫司片
【商品名/商标】飞尼妥
【规格】2.5mg*30片
【功能主治/适应症】适用于用舒尼替尼[sunitinib]或索拉非尼[sorafenib]治疗失败后晚期肾细胞癌患者的治疗。
【用法用量】1.10mg每天1次，可与食物同服或不与食物同时服用。2.治疗中断和/或剂量减低至5mg每天1次可能需要处理不良药物反应。3.对有Child-Pugh类别B肝损伤患者，减低剂量至5mg每天1次。4.如需要中度CYP3A4或P-糖蛋白(PgP)抑制剂，减低AFINITOR剂量至2.5mg每天1次；如耐受考虑增加至5mg每天1次。5.如需要CYP3A4的强诱导剂，增加AFINITOR剂量5mg增量至最大20mg每天1次。
【不良反应】最常见不良反应(发生率≥30%)是口炎，感染，虚弱，疲乏，咳嗽，和腹泻。
【禁忌】1.非-感染性肺炎：监查临床症状或放射学变化;曾发生致命性病例.用剂量减低或停药处理直至症状解决,和考虑皮质甾体。2.感染：增加的风险感染,某些致命性。监视征象和症状,和及时治疗。3.口腔溃疡：口溃疡,口炎,和口粘膜炎是常见处理包括口腔洗涤(无酒精或过氧化物)和局部治疗。4.实验室检验改变：可能发生血清肌酐，血糖，和脂质的升高。还可能发生血红蛋白，嗜中性，和血小板减低。治疗前和以后定期监测肾功能，血糖，脂质，和血液学参数。5.免疫接种：避免活疫苗和密切接触曾接受活疫苗者。6.妊娠中使用依维莫司片：当给予妊娠妇女时可能发生胎儿危害。告知妇女对胎儿潜在危害。
【注意事项】对活性物质，对其它雷帕霉素衍生物，或对任何辅料超敏性。超敏性反应比阿姆纤维症状包括，单不限于，过敏，呼吸困难，脸红，胸痛，或胸血管水肿(如，气道或舌肿胀，有或无呼吸损伤)用依维莫司和其它雷帕霉素衍生物曾观察到。
【贮藏】密封。
【生产厂家】瑞士诺华 Novartis Pharma Stein AG
【批准文号】注册证号 H20150093