注射用硫酸黏菌素

【警示】请仔细阅读说明书并在医师指导下使用！
【产品名称】注射用硫酸黏菌素
【商品名/商标】锋卫灵
【规格】50万单位
【主要成份】注射用硫酸黏菌素为一种多粘菌素的硫酸盐。
【性状】本品为白色至微黄色粉末或块状物。
【功能主治/适应症】用于呼吸系统感染、腹膜炎、胆管感染、尿路感染、烧伤感染，皮肤、眼、鼻旁窦、耳等局部感染及败血症等。
【用法用量】静脉滴注。本品每50万单位加入5％葡萄糖注射液250-500ml溶解后缓慢静脉滴注，成人常用量，每日100万-150万单位，分2-3次静脉滴注，最大剂量不得超过每日150万单位，一般疗程10-14日。
【不良反应】1.肾毒性；本品对肾脏有一定损害，少数病人可出现蛋白尿、尿红白细胞及管型，血尿素有轻度增高者，肾毒性发生率文献报道不一，从较早文献的50％到近期文献的0％发生率，在使用硫酸粘菌素超过48小时的患者中进行的回顾性研究也报告了相似的肾毒性发生率（43％），肾毒性呈剂量依赖性，接受每日3-4.9mg/kg（标准体重）黏菌素的患者肾毒性发生率超过30％，当剂量超过5mg/kg，肾毒性发生率超过69％，绝大部分患者的肾毒性发生于治疗的第一周，尚无报道患者发生长期肾功能衰竭或者需取血液透析。2.神经系统；锋卫灵注射用硫酸黏菌素可引起不同程度的神经毒性反应，如头晕。周围神经炎、视觉障碍、意识混乱、昏迷、共济失调等，也可引起可逆性的神经肌肉阻滞，症状出现迅速，无先兆，与剂量有关，通常发生于手术后，应用麻醉药、镇静药或神经肌肉阻滞剂，或患有低血钙、缺氧、肾脏疾病的患者较易发生。3.偶可发生药物热或药疹。4.同类药物可发生抗生素相关腹泻，包括中度腹泻至致命性结肠炎，都有报道。
【禁忌】1.对本品所含有成分过敏者禁用。2.严重肾功能不全者禁用注射用硫酸黏菌素。
【注意事项】1.本品不宜与其他药物同瓶滴注。2.肾功能不全者慎用，应用过程中应检测并关注肾功能情况。3.注射用硫酸黏菌素不宜与肌肉松弛剂、麻醉剂等合用，以防止发生神经肌肉接头阻滞，如发生神经肌肉阻滞，新斯的明治疗无效，只能采用人工呼吸，钙制剂可能有效。4.本品不应静脉注射，也不应快速静脉滴注。5.耳毒性；采用本品滴耳可能引起耳聋，应予注意。6.一般不宜与其他肾毒性药物同时使用，如临床确需使用，请咨询医生。
【药物相互作用】1.本品与氨基糖苷类、万古霉素等其他肾毒性药物合用，可加重本品的肾毒性。2.注射用硫酸黏菌素与麻醉药、神经肌肉阻滞剂合用，可增强后者的神经肌肉阻滞作用。
【孕妇及哺乳期妇女用药】孕妇慎用，在确有应用指证时。应权衡利弊后决定是否使用，哺乳期妇女用药时宜暂停哺乳。
【老年患者用药】老年患者应根据肾功能调整剂量。
【儿童用药】2岁以下小儿不推荐使用。
【药理毒理】硫酸黏菌素，又称硫酸多黏菌素E，属多肽类抗生素，硫酸黏菌素主要作用于细胞细胞膜，使细胞内重要物质外侧，导致细菌死亡，硫酸黏菌素进入细胞质后，也影响核质和核糖体的功能，硫酸黏菌素属慢效杀菌剂，细菌对硫酸黏菌素不易产生耐药性。体外试验显示，硫酸黏菌素对大肠埃希菌、肺炎克雷伯菌、肠杆菌属、氟劳地枸橼酸杆菌、菌属、志贺菌属等肠杆菌科细菌以及铜绿假单胞菌、炮曼不动杆菌等不懂杆菌属细菌具有高度抗菌活性，其中包括对碳青霉烯类耐药的耐多药菌和泛耐药菌，流感嗜血杆菌、白日咳杆菌、霍乱弧菌（除埃尔托型霍乱弧菌外）等对硫酸黏菌素也呈现敏感，变形杆菌属、沙雷菌属、洋葱伯克霍尔德菌、嗜麦芽窄食单胞菌等对硫酸黏菌素大多呈现耐药，奈瑟菌属和脆弱拟杆菌对硫酸黏菌素也呈现耐药，所有革兰阳性菌对硫酸黏菌素均耐药，细菌对硫酸黏菌素和多粘菌素B有完全交叉耐药性。
【药物过量】药物过量可能引起急性肾小管坏死、少尿和肾衰竭，注射用硫酸黏菌素无特殊拮抗药，药物过量应及时停药并给予对症、支持治疗，血液透析能清楚部分药物。
【药代动力学】静脉注射1.25-2.5mg/kg，C为2-3ug/ml，T为6小时，药物主要经肾排泄，用药后8小时内尿中排出用药量的40％，肾功能不全者，药物易在体内蓄积，无患者的半衰期可长达2-3天，血液透析或腹膜透析都不能清除药物。
【贮藏】密封，在凉暗（避光并不超过20℃）干燥处保存。
【有效期】24个月。
【生产厂家】上海上药新亚药业有限公司
【批准文号】国药准字H31020822
【生产地址】上海浦东新区张江路92号